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三类医疗器械经营许可代办

发布时间:2023-01-13        浏览次数:116        返回列表
前言:三类医疗器械经营许可代办 陈小仙这几年随着大环境的影响,很多老板都比较关注医疗器械行业,也带动了医疗器械行业的发展,目前
三类医疗器械经营许可代办

三类医疗器械经营许可代办       陈小仙


这几年随着大环境的影响,很多老板都比较关注医疗器械行业,也带动了医疗器械行业的发展,目前根据医疗器械经营行业异常的火爆,很多老板都想做这方面的经营,但是由于医疗器械属于特殊行业,国家对这方面的监管力度特别的严格,不是谁都能有资格经营医疗器械的,特别是二三类医疗器械,由于具有较高的危险系数,对于申请的企业都有着严格的要求,经营二类医疗器械,企业需取得医疗器械备案凭证,经营三类医疗器械,企业需取得三类医疗器械经营许可证才可以,我司现可代办北京全域三类医疗器械精英许可证,可以提供冷库等场地,有需要办理的老板可与我联系。

工商代办---中晟国亚:陈小仙。



在办理三类医疗器械经营许可证的时候一定要明白以下三点内容。

(一):办理三类医疗器械许可证所需材料主要包括:

企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;质量管理文件;2个或以上医学专y业或相关专y业人员证书、身份证明与简历;符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;公司章程、股东会决议;财务人员身份证和上岗证;等其它相关的材料。


(二):办理三类医疗器械经营许可证需要满足满足的要求有:

场地必须是办公性质,使用面积要z少达到45平方米;人员需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;产品必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;以及其他相关法律法规要求。


(三):办理三类医疗器械许可证的流程:

首先申请人提交申请资料到相关部门;

其次相关部门受理申请人的申请;然后到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

z后准予颁发三类医疗器械许可证。


以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,医疗器械是属于国家严格监控的行业,经营相关产品就需要办理许可证,审批合格了才能合法经营。

明白以上的内容想要办理三类医疗器械经营许可证应该就没有什么问题了,但是在办理三类医疗器械经营许可证的时候流程比较负责,需要注意的问题也是有很多,所以建议是找一家专y业的代办公司---中晟国亚长期做各类资质,代办审批业务,经验丰富,业务能力强,有意者可来电详谈。


公司名称:中晟国亚集团---(企业一站式服务平台)

客户经理:陈小仙

公司地址:北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503室


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