北京医疗器械经营许可证办理要求 陈小仙
近期很多老板都想投入到医疗器械的销售经营当中来，以来是因为大环境的影响，而来也是因为这个行业赚钱比较快，那么注册医疗器械公司需要满足什么条件，经营二类医疗器械和经营三类医疗器械对企业的要求有何不同，企业申请医疗器械经营许可证的前提条件又是什么，如果您也正在为如何快速办理北京医疗器械经营许可证在烦恼可与我联系，我司可代办北京全域的二类医疗器械备案凭证和三类医疗器械经营许可证，有任何不明白的欢迎咨询。
工商代办——中晟国亚：陈小仙.
医疗机械就是指立即或是间接性用以身体的仪器设备、机器设备、器材、体外诊断试剂及校正物、原材料及其别的相近或是有关的物件，国家对医疗机械的归类拥有严苛的规定，根据其危险程度的不同分为三类，一类到三类危险系数逐级递增。
二类医疗器械属于中度风险，其需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场非常火的口罩、防护服等，企业想做这里产品的经营须向所在区的药监局进行备案登记，获准的企业会颁发《医疗器械经营备案凭证》。第二类医疗器械经营备案凭证暂时没有规定期限都是长期有效期。
三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、心脏支架、CT、核磁共振等，经营三类医疗器械由设区的市级药品监管部门实行许可管理，颁发《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证的有效期为5年，到期前提交申请，需进行审查，必要时开展现场核查，符合条件的准予延续。
实力团队：中晟国亚集团
工商顾问：陈小仙
办公地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503室